基因毒性杂质研究 药包材相容性研究 元素杂质研究 |
质谱技术服务
基因毒性杂质研究
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基因毒性杂质评估及控制策略制定
基于ICH M7指导原则评估API及制剂中的基因毒性杂质，并提供科学的控制策略。
基因毒性杂质分析方法开发及验证
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质谱技术服务
药包材相容性研究
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药包材相容性研究
工艺组件相容性研究（如滤膜、滤芯、硅胶管）
包材的可提取物谱研究（如玻璃、塑料、弹性体）
制剂的浸出物研究
特定浸出物检测方法开发及验证
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质谱技术服务
元素杂质研究
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元素杂质评估及控制策略制定
基于ICH Q3D指导原则评估API及制剂中的元素杂质，并提供科学的控制策略。
元素杂质分析方法开发及验证
20种元素杂质的定量分析方法。
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