46-1 | 美阿沙坦钾片 | Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易达比 | 按C30H24N4O8计40mg | Takeda Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-2 | 美阿沙坦钾片 | Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易达比 | 按C30H24N4O8计80mg | Takeda Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-3 | 碘比醇注射液 | Iobitridol Injection/Xenetix （三代显） | 100ml：30g（I） | Guerbet | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-4 | 碘比醇注射液 | Iobitridol Injection/Xenetix （三代显） | 100ml：35g（I） | Guerbet | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-5 | 鲑降钙素鼻用喷雾剂 | Calcitonin（Salmon） Nasal Spray | 2ml:4400IU，14喷，每喷200IU | Future Health Pharma GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-6 | 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） | 12微克/小时，2.1mg/贴 | Janssen-Cilag NV | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-7 | 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） | 25微克/小时，4.2mg/贴 | Janssen-Cilag NV | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-8 | 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） | 50微克/小时，8.4mg/贴 | Janssen-Cilag NV | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-9 | 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） | 75微克/时，12.6mg/贴 | Janssen-Cilag NV | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-10 | 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR | 2.5mg/1000mg | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-11 | 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR | 5mg/500mg | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-12 | 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR | 10mg/500mg | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-13 | 恩格列净二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets | 5mg/1000mg | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-14 | 恩格列净二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets | 10mg/1000mg | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-15 | 恩格列净二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets | 12.5mg/1000mg | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-16 | 恩格列净二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets | 25mg/1000mg | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-17 | 恩格列净利格列汀片 | Empagliflozin and Linagliptin Tablets/Glyxambi | 25mg/5mg（恩格列净/利格列汀） | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-18 | 达格列净沙格列汀片 | Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern | 5mg/10mg (沙格列汀/达格列净） | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-19 | 氨磺必利注射液 | Amisulpride Injection/ Barhemsys | 2ml：5mg | Acacia Pharma Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-20 | 醋酸锌胶囊 | Zinc Acetate Capsules/Galzin | 25mg | Teva Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-21 | 醋酸锌胶囊 | Zinc Acetate Capsules/Galzin | 50mg | Teva Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-22 | 青霉胺胶囊 | Penicillamine Capsules./Cuprimine. | 250mg | Valeant Pharmaceuticals International | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-23 | 甲磺酸奈舒地尔滴眼液 | Netarsudil Mesylate Ophthalmic Solution/Rhopressa | 0.02% | Aerie Pharms Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-24 | 地奈德软膏 | Desonide Ointment | 0.05%(w/w) | Perrigo New York Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-25 | 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 | Ferumoxytol Injection/Feraheme | 17ml:510mg（以Fe计） | Covis Pharma Gmbh | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-26 | 克林霉素磷酸酯外用溶液 | Clindamycin Phosphate Topical Solution | 1％ | Perrigo New York INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
46-27 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉 | Aminolevulinic Acid Hydrochloride powder for oral solution/Gliolan | 1.5g/瓶 | Medac GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
46-28 | 他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液 | Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops /Tapcom | 2.5ml（1ml含他氟前列素15μg，马来酸噻吗洛尔6.83mg（相当于含噻吗洛尔5mg）） | 参天制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
46-29 | 酮洛芬贴剂 | Ketoprofen Patches/Mohrus | 20mg/贴（7cm×10cm） | 久光製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
46-30 | 酮洛芬贴剂 | Ketoprofen Patches/Mohrus | 40mg/贴（10cm×14cm） | 久光製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
46-31 | 拉考沙胺口服溶液 | Lacosamide Oral Solution/Vimpat（维派特） | 200ml:2g | UCB Pharma SA | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-32 | 盐酸曲马多注射液 | Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal（舒敏） | 1ml:50mg | Grunenthal GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
46-33 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（I） | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR | 每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-34 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（III） | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR | 每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-35 | 拉考沙胺注射液 | Lacosamide Injection/Vimpat | 200mg/20mL（10mg/ml） | UCB Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-36 | 他克莫司软膏 | Tacrolimus Ointment/PROTOPIC | 0.03% | Leo Pharma AS | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-37 | 他克莫司软膏 | Tacrolimus Ointment/PROTOPIC | 0.1% | Leo Pharma AS | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-38 | 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection | 20mg/ml | Shilpa Medicare Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-39 | 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection | 80mg/4ml | Shilpa Medicare Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-40 | 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection | 160mg/8ml | Shilpa Medicare Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-41 | 氟米龙滴眼液 | Fluorometholone Eye Drops/ Fml | 0.1% | Allergan Pharmaceutical | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-42 | 盐酸伐昔洛韦片 | Valacyclovir Hydrochloride Tablets/Valtrex | 500mg | GlaxoSimthKline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
46-43 | 布美他尼注射液 | Bumetanide Injection | 0.25mg/ml | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药物 | 美国橙皮书 |
46-44 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets | 120mg | Lannett Co INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
46-45 | 氢溴酸伏硫西汀片 | Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix | 5mg（以C18H22N2S计） | H.Lundbeck A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
46-46 | 氟哌啶醇注射液 | Haloperidol Lactate Injection/Haldol | 5mg/ml
（1ml） | Janssen-Cilag SpA | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
46-47 | 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 | Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos liposomal | 44mg:100mg（柔红霉素44mg，阿糖胞苷100mg） | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
46-48 | 盐酸奈必洛尔片 | Nebivolol Tablets | 5mg | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
46-49 | 奥卡西平片 | Oxcarbazepine Tablets/Trileptal | 0.15g | Novartis Pharma B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
46-50 | 奥卡西平片 | Oxcarbazepine Tablets/Trileptal | 0.3g | Novartis Pharma B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
46-51 | 注射用厄他培南 | Ertapenem For Injection | 1g（以厄他培南计） | Merck Sharp & Dohme B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
46-52 | 丙戊酸钠缓释片 | Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R | 100mg | 協和キリン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
46-53 | 丙戊酸钠缓释片 | Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R | 200mg | 協和キリン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
46-54 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection /Solu-Medrone | 40mg | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 |
25-85 | 奥卡西平片 | Oxcarbazepine Tablets/Trileptal | 600mg | Novartis/Novartis Pharma B.V. | 未进口原研药品 | 增加持证商Novartis Pharma B.V. |
29-25 | 地诺孕素片 | Dienogest Tablets/Visanne | 2mg | Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare | 未进口原研药品 | 增加持证商Bayer HealthCare |
32-17 | 倍他米松磷酸钠注射液 | Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celesto | 4mg/ml（以倍他米松计） | MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium | 未进口原研药品 | 增加持证商Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium |
22-120 | 富马酸丙酚替诺福韦片 | Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets | 25mg（以丙酚替诺福韦计） | Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Gilead Sciences Ireland UC |
备注 | 1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
